تعزيز العلاقات والتغلب على تحديات الصناعة

لقد قمنا في شركة سكالا سرجيكال مؤخرًا بزيارة مهمة إلى باكستان، وهي رحلة طويلة في الإعداد وكانت مفيدة في مواءمة عملياتنا مع المشهد التنظيمي العالمي المتطور للأجهزة الطبية. وبفضل الدعم الكبير من شركائنا المحليين وغرفة تجارة سيالكوت، غادر فريقنا، مرتدين معدات سكالا سرجيكال، من مطار ستانستيد، حريصين على المشاركة بشكل مباشر في قلب التصنيع الجراحي في سيالكوت.

غرض زيارتنا

لقد سلط تطبيق لائحة الأجهزة الطبية بالاتحاد الأوروبي الضوء على ضرورة قيام الشركات المصنعة، وخاصة في مناطق مثل باكستان، بتعزيز تدابير الامتثال. تعد باكستان مركزًا محوريًا لتصنيع الأدوات الجراحية، وتصدر في المقام الأول إلى الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة، وتشكل جزءًا كبيرًا من سلسلة التوريد العالمية، حيث تمثل سيالكوت وحدها 80-90٪ من الأدوات الجراحية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ القابلة لإعادة الاستخدام في أوروبا.

كانت زيارتنا مدفوعة بالحاجة الملحة لهذه الشركات المصنعة للتنقل وفقًا للمتطلبات الصارمة التي يفرضها MDR. إن الانتقال من توجيه الأجهزة الطبية (MDD) إلى MDR ليس بالأمر الهين، وخاصة بالنسبة للمنتجات مثل أدوات الفئة Ir التي تواجه الآن إعادة التصنيف والتدقيق المكثف.

أهدافنا وأنشطتنا

كان هدفنا الأساسي هو تسهيل عملية الانتقال السلسة لهذه الشركات المصنعة من خلال تقديم الدعم المباشر ومشاركة خبراتنا الفنية في التحقق من صحة الأدوات الجراحية. لقد أجرينا ندوة بالتعاون مع غرفة تجارة سيالكوت لتثقيف الشركات المصنعة حول الجوانب الحرجة للامتثال لمعايير MDR.

تناولت الندوة مواضيع حيوية مثل:

• عمليات التحقق من صحة الأدوات الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام
• معايير التنظيف والتطهير والتعقيم
• إعداد التقارير التقييمية البيولوجية والسريرية

لقد تعمقنا في الفروق الدقيقة في انتقال MDR، مؤكدين على الحاجة الملحة لتحديث الوثائق الفنية والتعاون مع الهيئات المخطرة لتجنب اضطرابات الوصول إلى السوق.

زيارات ورؤى الشركات المصنعة

خلال إقامتنا، قمنا بزيارة العديد من مرافق التصنيع من الدرجة الأولى، واكتسبنا رؤى مباشرة حول العمليات المعقدة المشاركة في إنتاج الأدوات والمعدات الجراحية. من مشاهدة الحرفية المعقدة في سيالكوت إلى استكشاف خطوط الإنتاج المتقدمة في لاهور، زودتنا الرحلة بتقدير أعمق لقدرات القطاع وتحدياته.

لقد ناقشنا بالتفصيل آثار الأدوات ذات الاستخدام الواحد وإمكانية اتباع ممارسات أكثر استدامة داخل الصناعة، مع الأخذ في الاعتبار المستوى العالي من الحرفية التي تدخل في كل قطعة.

التبادل الثقافي وبناء العلاقات

وبعيدًا عن العمل، كانت رحلتنا غنية بالضيافة الحارة التي قدمها لنا مضيفونا والثقافة النابضة بالحياة في باكستان. فمن تذوق المأكولات المحلية إلى التنقل في شوارع لاهور الصاخبة، ساعدت كل تجربة في تعزيز الروابط بين Scala Surgical ونظرائنا الباكستانيين.

التطلع إلى الأمام

في ضوء زيارتنا المثمرة، فإننا أكثر التزاماً من أي وقت مضى بدعم شركائنا في باكستان خلال انتقالهم إلى نظام إعادة الإعمار المتعدد الأطراف. إن التحديات كبيرة، ولكن من خلال التعاون والالتزام المستمرين، فإننا متفائلون بقدرتنا الجماعية على مواجهة هذه التحديات بشكل مباشر.

ونحن نتطلع إلى تعزيز المزيد من الحوار والعودة إلى باكستان لمواصلة عملنا، وضمان أن الأدوات الجراحية المصنعة في سيالكوت يمكن أن تستمر في خدمة مجتمع الرعاية الصحية العالمي دون انقطاع.

لم تكن رحلتنا مجرد رحلة عمل؛ بل كانت تجربة تعليمية عميقة وشهادة على مرونة وإبداع شركائنا. نحن في Scala Surgical متحمسون للخطوات التالية ونفخر بأن نكون جزءًا من التطور المستمر لهذه الصناعة الديناميكية.