Bağları Güçlendirmek ve Sektör Zorluklarıyla Başa Çıkmak
Scala Surgical olarak yakın zamanda Pakistan'a önemli bir ziyaret gerçekleştirdik, uzun zamandır üzerinde çalışılan ve operasyonlarımızı gelişen küresel tıbbi cihaz düzenleme ortamıyla uyumlu hale getirmede etkili olan bir yolculuk. Yerel ortaklarımızdan ve Sialkot Ticaret Odası'ndan aldığımız önemli destekle, Scala Surgical kıyafetleri giymiş ekibimiz, doğrudan Sialkot'taki cerrahi üretimin kalbiyle etkileşime girmek için Stansted'den ayrıldı.
Ziyaretimizin Amacı
AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin (MDR) yaklaşan yürürlüğe girmesi, özellikle Pakistan gibi bölgelerdeki üreticilerin uyumluluk önlemlerini artırma gerekliliğine ışık tuttu. Cerrahi alet üretimi için önemli bir merkez olan Pakistan, öncelikle AB ve ABD'ye ihracat yapıyor ve küresel tedarik zincirinin önemli bir bölümünü oluşturuyor; Sialkot tek başına Avrupa'nın yeniden kullanılabilir paslanmaz çelik cerrahi aletlerinin %80-90'ını oluşturuyor.
Ziyaretimiz, bu üreticilerin MDR'nin katı gerekliliklerini aşmak için acil ihtiyaç duymasıyla gerçekleşti. Tıbbi Cihaz Direktifinden (MDD) MDR'ye geçiş, özellikle artık yeniden sınıflandırma ve yoğun incelemeyle karşı karşıya olan Sınıf Ir cihazları gibi ürünler için kolay bir iş değil.
Hedeflerimiz ve Faaliyetlerimiz
Birincil hedefimiz, cerrahi alet doğrulamasında doğrudan destek sağlayarak ve teknik uzmanlığımızı paylaşarak bu üreticiler için sorunsuz bir geçişi kolaylaştırmaktı. Üreticileri MDR uyumluluğunun kritik yönleri konusunda eğitmek için Sialkot Ticaret Odası ile iş birliği içinde bir seminer düzenledik.
Seminerde şu önemli konular ele alındı:
- Tekrar kullanılabilir cerrahi alet doğrulama süreçleri
- Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon standartları
- Biyolojik ve klinik değerlendirme raporlaması
MDR geçişinin inceliklerini ele alarak, teknik dokümantasyonun güncellenmesinin aciliyetini vurguladık ve pazar erişiminde kesintileri önlemek için Bildirilmiş Kuruluşlarla etkileşime geçtik.
Üretici Ziyaretleri ve Görüşleri
Konaklamamız sırasında, cerrahi aletler ve ekipmanların üretiminde yer alan karmaşık süreçlere dair birinci elden bilgiler edinerek birkaç üst düzey üretim tesisini ziyaret ettik. Sialkot'ta karmaşık işçiliğe tanık olmaktan Lahor'daki gelişmiş üretim hatlarını keşfetmeye kadar, gezi bize sektörün yetenekleri ve zorlukları hakkında daha derin bir anlayış sağladı.
Her bir parçanın üretiminde yüksek düzeyde işçilik göz önünde bulundurulduğunda, tek kullanımlık aletlerin etkilerini ve sektörde daha sürdürülebilir uygulamaların potansiyelini uzun uzadıya tartıştık.
Kültürel Değişim ve İlişkilerin İnşası
İşin ötesinde, seyahatimiz ev sahiplerimizin sıcak misafirperverliği ve Pakistan'ın canlı kültürüyle zenginleşti. Yerel mutfağı tatmaktan Lahor'un hareketli sokaklarında gezinmeye kadar her deneyim Scala Surgical ile Pakistanlı meslektaşlarımız arasındaki bağları güçlendirmeye yardımcı oldu.
İleriye Bakış
Üretken ziyaretimizi düşündüğümüzde, Pakistan'daki ortaklarımızı MDR geçişlerinde desteklemeye her zamankinden daha fazla bağlıyız. Zorluklar önemli, ancak devam eden iş birliği ve bağlılıkla, bu zorluklarla başa çıkma konusundaki kolektif yeteneğimiz konusunda iyimseriz.
Daha fazla diyaloğu teşvik etmeyi ve Pakistan'a dönerek çalışmalarımızı sürdürmeyi, Sialkot'ta üretilen cerrahi aletlerin kesintisiz olarak küresel sağlık camiasına hizmet vermeye devam etmesini sağlamayı sabırsızlıkla bekliyoruz.
Yolculuğumuz sadece bir iş gezisi değildi; derin bir öğrenme deneyimiydi ve ortaklarımızın dayanıklılığının ve yaratıcılığının bir kanıtıydı. Scala Surgical olarak bir sonraki adımlar için heyecanlıyız ve bu dinamik sektörün devam eden evriminin bir parçası olmaktan gurur duyuyoruz.