Wie lässt sich das rechtfertigen? Soweit ich weiß, ist die Produktion in Großbritannien schon lange praktisch zum Erliegen gekommen. Trotzdem gelingt es uns irgendwie, Produkte als hier hergestellt zu bezeichnen. Wie funktioniert das, und welchen Mehrwert bringt unsere geografische Lage mit sich?
Technologische Fortschritte haben Menschen einander nähergebracht und viele Missverständnisse ausgeräumt. Sprachbarrieren spielen dank besserer Bildung und Technologie keine Rolle mehr. Infolgedessen bieten immer mehr Unternehmen chirurgische Instrumente zu günstigeren Preisen an, was sich vielversprechend anhört – doch wenn der Preis das Wichtigste ist, welche Nachteile müssen in Kauf genommen werden?
Wir als Verbraucher erwarten von Herstellern, dass sie sich über die besten Branchenpraktiken informieren, etablierte Muster berücksichtigen, die Marktnachfrage im Blick haben und vom Wissen der Endverbraucher profitieren. Dies ist jedoch nicht immer der Fall. Der „virtuelle Hersteller“ spielt in diesem Sektor eine Schlüsselrolle, insbesondere wenn der Preis eine entscheidende Rolle spielt. Das Outsourcing der aufwändigen Fertigungsschritte ist der einfache Teil; die Stärkung des Originalgeräteherstellers (OEM) in Bereichen wie der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist für den langfristigen Geschäftserfolg unerlässlich.
Virtuelle Hersteller investieren viel Zeit und Mühe in die sorgfältige Prüfung von OEMs. Die Zulassung hängt maßgeblich von deren Etablierung ab. Ein niedrigerer Preis bedeutet weder umfassende Branchenkenntnisse noch die notwendigen Ressourcen oder einen etablierten Fertigungsprozess. Im Preiskampf um den niedrigsten Preis kann ein fertiges Produkt für den Markt wiederverwendbarer Medizinprodukte zu teuer werden.
Früher lief der Einkauf zwischen einem Einkaufsleiter und einem Vertriebsmitarbeiter ab. Manche Unternehmen nutzten diese Beziehung aus, um den Kauf zu beeinflussen. Dank der Antikorruptionsrichtlinien greifen Vertriebsmitarbeiter nun jedoch auf andere Taktiken zurück, wie beispielsweise „Schulungsurlaube“, Desinformation und die Ausnutzung der Unwissenheit der Käufer. Wissen ist Macht – und kann auch Macht über einen ausüben, wenn man nicht gut informiert ist.
Die Medien liefern Vertriebsmitarbeitern schnell ein ganzes Arsenal an Argumenten, wenn die Produktionsprozesse eines bestimmten Landes unter die Lupe genommen werden. Dies führt oft zu einer reflexartigen Verteufelung der gesamten Produktionskapazität einer Region. Manche Vertriebsmitarbeiter nutzen solche Gelegenheiten, um Käufer mit einem falschen Sicherheitsgefühl zu täuschen und sie davon zu überzeugen, dass ihr Produkt aufgrund seines Herstellungsortes zwangsläufig überlegen sein müsse. Aufschriften wie „Made in USA“, „Made in Germany“, „Made in UK“, „American Made Instruments“, „German Made Instruments“, „British Made Instruments“, „Manufactured in the USA“, „Manufactured in Germany“ und „Manufactured in the UK“ wurden und werden immer noch verwendet, um Käufern dieses falsche Sicherheitsgefühl zu vermitteln. Dabei muss absolute Klarheit darüber herrschen, was „Hergestellt in“ in einem bestimmten Land tatsächlich bedeutet.
Als Laie würde man intuitiv annehmen, dass der Hersteller von Medizinprodukten für die Beschaffung des richtigen Materials, die Fertigung und die Montage verantwortlich ist, was einen hohen Ressourcen- und Arbeitsaufwand erfordert – darüber herrscht jedoch keine allgemeine Übereinstimmung. Wie im Folgenden erläutert wird, erlauben Vorschriften und Gesetze Unternehmen, lediglich das absolute Minimum zu erfüllen, um sich als „Hersteller“ bezeichnen zu dürfen.
Die Medizinprodukterichtlinie MDD 93/42 EWG stuft chirurgische Instrumente der Klasse I als risikoarm ein. Unternehmen, die ihre Instrumente mit dem CE-Zeichen versehen möchten, können dies selbst tun, sofern sie alle CE-Anforderungen erfüllen. Mit der CE-Kennzeichnung eines Instruments übernimmt das Unternehmen die Verantwortung für das Produkt und gilt, sofern es akkreditiert ist, als „Eigenmarkenkennzeichner (OBL) / virtueller Hersteller“. Es muss über umfassende Produktkenntnisse verfügen, von der Entwicklung bis zur Anwendung. [Siehe MDD 93/42 EWG – Artikel 1:2(f) ]
Wenn ein Instrument mit dem genannten Logo und CE-Kennzeichnung etc. versehen ist, muss es zum Schutz vor Rost behandelt werden. Die Passivierung besteht darin, das Instrument in eine chemische Lösung einzutauchen – und das war's!
Sie haben Anspruch auf ein Ursprungszeugnis, das es dem „virtuellen Hersteller“ erlaubt, zu behaupten, dass das Produkt „Made in USA/UK/Germany“ sei (siehe Trade Descriptions Act 1968:36 ).
Viele Unternehmen praktizieren dies und bewerben ihre Produkte aktiv als im genannten Land hergestellt. In manchen Fällen erfordert der Aufwand, den ein Unternehmen betreibt, um sicherzustellen, dass das Medizinprodukt den Standards entspricht, Zeit und Mühe. In einigen Fällen könnte man argumentieren, dass dies einem Unternehmen das Recht gibt, zu behaupten, seine chirurgischen Instrumente seien „Made in the UK“. Wenn jemand im Einkauf nach dem Herstellungsort des Produkts fragt, ist es Aufgabe des Unternehmens, das seine Produkte und Dienstleistungen anbietet, so transparent und informativ wie möglich zu sein, damit der Kunde mit dem Produkt vollkommen zufrieden ist und nicht getäuscht wird.